幸福益生标准化案例入选《标准引领高精尖产业高质量发展经验汇编》2026-04-03 13:20
日前，由首都标准化委员会主办的标准化与科技创新发展论坛在京圆满举办。本次论坛聚焦高精尖产业高质量发展，围绕以标准引领科技创新、赋能产业升级等核心议题开展深度研讨，并正式发布《标准引领高精尖产业高质量发展经验汇编（2026 年）》。 其中，由幸福益生牵头申报的《破除壁垒，打通再生医学材料国产替代规范化路径 ——〈口腔清洁护理用品用磷硅酸钙〉国标破解再生医学材料发展瓶颈》成功入选汇编案例，为标准化赋能再生医学及相关产业高质量发展树立了优秀示范标杆。 全文如下： 长期以来，再生医学核心材料技术受制于人，我国在细胞原位再生等关键领域面临核心技术瓶颈。高端材料依赖进口，加之行业缺乏统一标准规范，不仅制约了产业升级与规模化应用，也削弱了我国在该领域的国际话语权。在此背景下，北京幸福益生公司以自主技术创新为基石，以标准化建设为牵引，成功研发出达到国际先进水平的RegeSi®磷硅酸钙新材料，并牵头制定系列标准，尤其主导出台《口腔清洁护理用品用磷硅酸钙》（GB/T 45893-2025）国家标准，填补国内空白、引领行业升级，打通了“技术突破—标准引领—产业落地”的全链条闭环。这一实践实现了从技术跟跑到标准领跑、从进口依赖到国产替代的跨越式发展，为构建再生医学材料规范有序、高效协同的产业新生态提供了可复制的范本，彰显了国家标准在驱动产业高质量发展中的核心价值。  一 主要做法 （一）深耕技术攻关，筑牢标准根基 面对再生医学材料领域的技术壁垒，公司确立了“技术创新先行、标准同步跟进”的核心思路，深耕再生硅材料研发8年，组建专业研发团队，经过持续基础研究与反复实验，成功攻克细胞原位再生相关技术难题，研发出具有完全自主知识产权的RegeSi®磷硅酸钙新材料。该材料在生物活性、组织相容性及促成再生效能等关键指标上达到国际先进水平，累计获得400余项各类认证、20余项批文，核心专利获美、韩、欧盟等国家和地区授权，为标准制定提供了坚实技术支撑。同时，公司在北京、安徽建成近6000平方米GMP标准生产车间，形成年产1000吨产能，实现技术成果向工业化生产转化，为标准落地提供实践基础。  （二）梯度推进标准建设，抢占行业话语权 公司打破“先有市场、后有标准”的传统模式，将标准制定前置为核心战略，构建“团体标准试点—国家标准引领—国际标准布局”的梯度推进体系。首先以团体标准快速破局，选择市场潜力巨大、准入高效的口腔护理领域为突破口，牵头产业链相关单位，将RegeSi®磷硅酸钙的技术参数和应用规范转化为团体标准，为新材料提供首个行业认可的“身份证明”，快速引导下游厂商试用，完成产业化“0到1”的突破。然后升级制定国家标准，在团体标准经受市场检验、积累充足实践数据后，主动推动核心技术内容上升为《口腔清洁护理用品用磷硅酸钙》（GB/T 45893-2025）国家标准，该标准成为近十年国内3项口腔原料类国标中唯一的功效原料标准，奠定行业品质基准。与此同时，开始谋划国际标准布局，积极推动RegeSi®磷硅酸钙国际标准申报，抢占全球竞争制高点。   （三）聚焦成果转化，实现标准价值落地 以标准为纽带，打通“技术—生产—市场”的堵点，推动RegeSi®磷硅酸钙规模化应用。在口腔护理领域，主动对接下游日化企业，推动材料在26家大型日化品牌的牙膏产品中应用，添加比例达5%—15%，推动口腔护理产品从基础清洁向主动修复跨越。同时，持续优化生产工艺，提升产能适配性，满足市场快速增长需求，实现标准引领下的效益提升与产业扩张。  二 典型成效 （一）填补国标空白，掌握行业话语权 《口腔清洁护理用品用磷硅酸钙》（GB/T 45893-2025）国家标准的出台，首次系统规定了磷硅酸钙材料的化学成分、物理性能、应用规范及检测方法，明确产品品质基准，结束了行业内原料品质参差不齐、评价标准混乱的局面。作为该国标的牵头制定者，公司主导定义了国内“磷硅酸钙”的品质要求，大幅提升我国在再生医学材料领域的行业话语权，打破国外企业对高端材料及标准的垄断。  （二）驱动产业升级，实现国产替代 国标及系列标准的实施，有效引领再生医学材料产业向规范化、高质量方向发展。一方面，标准为上下游企业提供统一的技术规范和验收依据，大幅减少因品质不一导致的协作成本，提升产业链协同效率；另一方面，以国标为支撑，RegeSi®磷硅酸钙实现规模化产业化，成功替代进口高端材料，缓解我国高端再生医学材料依赖进口的现状。目前，该材料已创造超6000吨市场需求，公司累计营收突破亿元，带动上下游产业链协同发展，培育新的产业增长点，为产业升级注入强劲动力。  （三）激发创新活力，培育新质生产力 标准的引领作用有效激发行业创新热情，公司凭借核心技术突破与标准优势，获评国家级高新技术企业、北京市“专精特新”企业，核心专利荣获中国专利银奖等权威认可。通过搭建产学研协同创新平台，持续深化技术研发，推动RegeSi®磷硅酸钙技术不断迭代，拓展更多高价值应用场景，形成“技术创新—标准完善—产业升级”的良性循环。同时，标准的推广应用，推动行业从“同质化竞争”向“差异化创新”转型，引导企业聚焦核心技术研发，培育一批具备核心竞争力的市场主体，为再生医学材料领域新质生产力培育提供生动实践。 三 经验启示 （一）技术创新是标准建设的核心根基 高质量国标的制定离不开核心技术支撑，只有实现关键技术的自主突破，才能将技术优势转化为标准优势，掌握行业话语权。幸福益生的实践表明，标准不是“纸上谈兵”，而是技术成果的规范化体现，RegeSi®磷硅酸钙国标的高含金量，本质上源于其国际先进的技术性能和成熟的工业化实践。推动产业标准化，必须筑牢技术创新根基，实现“技术专利化、专利标准化、标准产业化”的闭环，让标准真正成为技术落地、产业升级的“硬支撑”。   中国专利银奖 （二）标准引领是产业破局的关键抓手 在高端产业领域，标准话语权直接决定市场竞争力。面对行业技术瓶颈，企业不能被动等待标准出台，而应主动将标准制定纳入发展战略，采取“梯度推进、分步实施”的策略，以团体标准打开市场、积累经验，以国家标准树立权威、规范产业，以国际标准拓展格局、参与全球竞争。同时，要立足产业实际，精准对接市场需求，让标准既具备技术先进性，又具备实践可操作性，真正成为连接实验室与市场的“通行证”，打通成果转化的堵点。    （三）协同发展是标准落地的重要保障 再生医学材料产业跨领域、技术集成度高，标准的制定与落地离不开“政产学研用”多方协同。幸福益生通过搭建协同创新平台，整合科研机构、生产企业、下游应用端的资源优势，既保障标准的科学性与先进性，又推动标准的快速推广应用。标准化工作不能局限于单个企业或单个环节，而应具备全局视野，构建“技术研发—标准制定—产能建设—市场应用—反馈优化”的全链条生态，让标准贯穿产业发展全过程，实现创新引领、产业升级与效益提升的协同发展。
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